Acitretina - Neotigason

Acitretina (Neotigason) Indicaciones:

Acitretina (Neotigason) esta indicado para el tratamiento de diferentes formas de psoriasis como: psoriasis eritrodérmica, psoriasis pustulosa local o generalizada. Trastornos graves de la queratinización, tales como: ictiosis congénita, pitiriasis rubra pilaris, enfermedad de Darier, otros trastornos de la queratinización resistentes a otros tratamientos.

Acitretina (Neotigason) Dosificación:

La existencia de variaciones en la absorción y la velocidad de metabolización de la acitretina exigen ajustar individualmente la dosis. Las cápsulas deben tomarse preferentemente una vez por día, con comida o leche. Como pautas orientadoras pueden utilizarse las siguientes: adultos: dosis diaria inicial: 25mg (1 cápsula de 25mg) o 30mg (3 cápsulas de 10mg) por espacio de dos a cuatro semanas, puede dar resultados terapéuticos satisfactorios. Dosis de mantenimiento: deberá fijarse en función de los resultados clínicos y la tolerancia general, con una dosis diaria de 25-50mg durante otras seis u ocho semanas se obtienen resultados óptimos.

A veces puede ser necesario incrementar la dosis hasta un máximo de 75mg diarios (3 cápsulas de 25mg). En los pacientes con psoriasis puede terminarse el tratamiento cuando las lesiones hayan remitido suficientemente. Las recidivas deben tratarse con arreglo a las mismas pautas. En los trastornos de la queratinización, suele requerirse un tratamiento de mantenimiento con una dosis lo más baja posible, que puede ser inferior a 20mg, y no debe sobrepasar los 50mg diarios. Niños: los posibles efectos secundarios graves asociados a la administración prolongada obligan a sopesar cuidadosamente los riesgos y los beneficios terapéuticos. La acitretina sólo debe emplearse en caso de haberse agotado las demás alternativas terapéuticas.

La dosis tiene que establecerse en función del peso. La dosis diaria es de 0,5mg por kg. En algunos casos quizás se requiere una dosis más alta, de hasta 1mg por kg y día, por tiempo limitado. No debe excederse de un máximo de 35mg por día. La dosis de mantenimiento ha de ser lo más baja posible a causa de los eventuales efectos secundarios del tratamiento a largo plazo. Tratamiento combinado: la posibilidad de reducir la dosis de Acitretina (Neotigason) utilizado en combinación con otros métodos terapéuticos dependerá de la reacción individual del paciente. Durante la administración de Acitretina (Neotigason) pueden proseguirse, en general, los tratamientos tópicos convencionales, los cuales no alteran la acción de Acitretina (Neotigason).

Acitretina (Neotigason) Contraindicaciones:

Acitretina (Neotigason) es muy teratógeno y su empleo está absolutamente contraindicado en las mujeres embarazadas. Esto es también aplicable a las mujeres potencialmente fértiles, a menos que se sometan a una rigurosa contracepción 4 semanas antes de empezar el tratamiento, durante todo el tiempo que dure éste y 2 años después de haberlo concluido. Las mujeres en edad fértil no deben recibir sangre de pacientes tratados con Acitretina (Neotigason). Los pacientes tratados con Acitretina (Neotigason) ® deben abstenerse de donar sangre mientras dure el tratamiento y hasta un año después de haberlo suspendido.

Acitretina (Neotigason) está contraindicado en caso de graves trastornos de la función hepática y renal, así como en pacientes con hiperlipidemia permanente. Dado que tanto Acitretina (Neotigason) como las tetraciclinas pueden ocasionar elevaciones de la presión intracraneana, está contraindicada su administración simultánea. Está también contraindicada la asociación de metotrexato y Acitretina (Neotigason). Por el riego de hipervitaminosis A, está contraindicada la administración simultánea de vitamina A, así como de otros retinoides. Acitretina (Neotigason) está contraindicado en caso de hipersensibilidad al preparado (acitretina o excipientes) y a otros retinoides.

Acitretina (Neotigason) Reacciones Adversas:

En casi todos los pacientes tratados con Acitretina (Neotigason) sobrevienen efectos secundarios, que suelen desaparecer, no obstante, reduciendo la dosis o al retirar el preparado. A veces se observa un empeoramiento inicial de los síntomas de psoriasis al comienzo del tratamiento. Los síntomas más frecuentes son similares a los de la hipervitaminosis A (por ejemplo: sequedad de labios, mitigable, sin embargo, con un ungüento graso). Las mucosas y los epitelios de transición se resecan o inflaman, lo cual puede provocar hemorragias nasales, rinitis, trastornos oculares (xeroftalmía, conjuntivitis) o intolerancia a las lentes de contacto. En casos aislados se han observado ulceraciones corneanas.

También pueden presentarse queilitis, rágades en las comisuras labiales, sequedad de boca y sensación de sed. Se han descripto en forma ocasional estomatitis, gingivitis y disgeusia. Durante el tratamiento con Acitretina (Neotigason) se ha observado un aumento de la incidencia de vulvovaginitis por Candida albicans. Pueden producirse igualmente adelgazamiento de la piel y descamación en todo el cuerpo, especialmente en las palmas de las manos y las plantas de los pies. Se han notificado con frecuencia piel húmeda y pegajosa, dermatitis, eritema, prurito, alopecia, uñas frágiles y paroniquia; en forma ocasional: erupción ampollosa y alteración de la textura normal del cabello. En casos aislados, los pacientes pueden presentar reacciones de fotosensibilidad.

Estos efectos secundarios son, por lo general, reversibles tras suspender el tratamiento con Acitretina (Neotigason). Aunque la cefalea se notifica en forma ocasional, son infrecuentes los casos de hipertensión intracraneana (pseudotumor cerebral). Si un paciente presenta cefalea intensa, náuseas, vómitos y trastornos de la vista, debe suspenderse inmediatamente la administración de Acitretina (Neotigason) y remitir al paciente al neurólogo. Ocasionalmente se han descripto casos de visión borrosa y nictalopía. También se han descripto en forma ocasional mialgias, artralgias y dolores óseos. El tratamiento prolongado puede provocar una progresión de la hiperostosis vertebral preexistente, aparición de nuevas lesiones hiperostósicas y calcificación extraósea, como se ha observado con el tratamiento sistémico a largo plazo con retinoides.

Tras la administración de Tigason durante años aparecieron en un paciente hiperostosis vertebral y calcificaciones de ligamentos vertebrales, que le produjeron compresión medular. En forma ocasional se ha descripto edema periférico y reacciones vasomotoras. Más infrecuentes son los casos de trastornos gastrointestinales, hepatitis e ictericia. Se han registrado aumentos pasajeros y reversibles, por lo general, de las transaminasas y de las fosfatasas alcalinas. Con altas dosis de Acitretina (Neotigason) se ha comprobado una elevación reversible de los triglicéridos sanguíneos y el colesterol, particularmente en pacientes de alto riesgo (metabolismo lipídico alterado, diabetes, obesidad, alcoholismo). No puede excluirse el riesgo de aterogénesis si los citados trastornos persisten.

Acitretina (Neotigason) Precauciones:

Las mujeres en edad fértil en tratamiento con Acitretina (Neotigason) no deben ingerir etanol, pues existen indicios clínicos de que la ingestión simultánea de acitretina y etanol puede dar lugar a la formación de etretinato. No se ha definido aún el mecanismo exacto de este proceso metabólico, de modo que es posible también la interacción con otras sustancias. Debe evitarse el etanol hasta 2 meses después de suspender el tratamiento con acitretina. Deben efectuarse controles de la función hepática antes del tratamiento y cada semana o cada dos semanas durante los 2 primeros meses de medicación con Acitretina (Neotigason) y a intervalos trimestrales posteriormente. Si se obtienen valores patológicos de la función hepática, se repetirán los controles semanalmente.

Si estos valores no se normalizan o empeoran, deberá suspenderse la medicación con Acitretina (Neotigason). Es aconsejable en tal caso seguir vigilando la función hepática durante 3 meses, por lo menos. Conviene controlar los niveles séricos de colesterol y de triglicéridos en ayunas, sobre todo en los pacientes de alto riesgo (trastornos del metabolismo lipídico, diabetes, obesidad, alcoholismo) y en los tratamientos prolongados. En los diabéticos, los retinoides tanto pueden mejorar como empeorar la tolerancia a la glucosa. De ahí que convenga intensificar los controles glucémicos al comienzo del tratamiento. En los adultos en tratamiento prolongado deben realizarse periódicamente exámenes para detectar eventuales anomalías óseas (ver Reacciones adversas).

En tal caso, han de sopesarse cuidadosamente los riesgos y los beneficios del tratamiento y discutir con el paciente acerca de si conviene o no continuar la terapéutica. En los niños deben ser rigurosamente controlados los parámetros del crecimiento y del desarrollo óseo. No se conocen, hasta el momento, las consecuencias de la administración de Acitretina (Neotigason) durante toda la vida. Embarazo y lactancia: embarazo: Acitretina (Neotigason) es altamente teratogénico. Su empleo no sólo está contraindicado en las mujeres embarazadas y las que podrían quedar encintas durante el tratamiento y hasta dos años después de haberlo concluido, sino también en todas las mujeres en edad fértil. El riesgo de que nazca un niño con malformaciones es extremadamente alto si se ha tomado Acitretina (Neotigason) antes del embarazo o durante éste, incluso por corto tiempo y a cualquier dosis.

La exposición fetal a Acitretina (Neotigason) siempre implica el riesgo de malformaciones congénitas. En todas las mujeres en edad de procrear, Acitretina (Neotigason) está contraindicado, pudiendo sólo recurrirse a este preparado si se cumplen, sin excepción, todas las condiciones indicadas a continuación: 1. Que la paciente posea un trastorno severo de la queratinización, resistente a otras terapéuticas. 2. Que sea capaz de interpretar y poner en práctica las instrucciones de su médico. 3. Que sea responsable de cumplir, sin equivocación, las medidas contraceptivas que su médico considere esenciales. 4. Es absolutamente necesario que toda mujer capaz de procrear, tratada con Acitretina (Neotigason) , utilice ininterrumpidamente un sistema anticonceptivo eficaz cuatro semanas antes, durante todo el tratamiento y hasta dos años después de discontinuado éste.

Los pacientes tratados con Acitretina (Neotigason) deben proseguir las medidas anticonceptivas durante dos años por lo menos después de la última dosis de Acitretina (Neotigason). 5. Debe indicarse a la paciente que no inicie la terapia hasta el segundo o tercer día de su período menstrual normal. 6. La paciente debe poseer un test de embarazo negativo, por lo menos dos semanas antes de comenzar la terapéutica. Se recomienda la repetición mensual del test de embarazo durante el tratamiento. 7. Antes de iniciar un tratamiento con Acitretina (Neotigason), en mujeres que pueden quedar embarazadas, el médico les explicará con información verbal y escrita sobre las precauciones a tomar, los riesgos de malformaciones fetales severas y las posibles consecuencias de un eventual embarazo durante el tratamiento con Acitretina (Neotigason) o dentro de los dos años de discontinuado éste. 8.

Cada vez que la terapia se reinstaure deberán utilizar las mismas medidas contraceptivas efectivas e ininterrumpidas, independientemente de la duración del período entre los tratamientos, y deberán continuarse por dos años más. 9. Si a pesar de estas precauciones, quedase embarazada la paciente en el curso del tratamiento con Acitretina (Neotigason) o dentro de los dos años después de discontinuado existe un alto riesgo de malformaciones graves del feto (por ejemplo, exencefalia). Lactancia: no debe administrarse Acitretina (Neotigason) a mujeres lactantes.

Acitretina (Neotigason) Interacciones:

Debe evitarse, por el riesgo de hipervitaminosis A, la administración simultánea de vitamina A y otros retinoides. En los estudios sobre el efecto de Acitretina (Neotigason) en la fijación proteica de los anticoagulantes cumarínicos (warfarina) no se ha detectado ninguna interacción. Si se administra al mismo tiempo fenitoína, ha de tenerse presente que Acitretina (Neotigason) reduce parcialmente su fijación proteica. Metotrexato, tetraciclinas: ver Contraindicaciones. Hasta la fecha no se han observado interacciones entre Acitretina (Neotigason) y otros fármacos (por ejemplo: digoxina, cimetidina, anticonceptivos orales mixtos estrógeno-progestagénicos). El efecto de las llamadas "minipíldoras" (preparados con dosis bajas de progesterona) puede verse reducido por interacción con la acitretina, por lo que se recomienda no utilizarlas en las pacientes tratadas con Acitretina (Neotigason).

Acitretina (Neotigason) Presentación:

Envases con 30 cápsulas por 10 y 25mg.