Carboplatino – Blastocarb Ru

Carboplatino (Blastocarb Ru) Forma Farmacéutica y Formulación:

Cada frasco ámpula contiene: Carboplatino 150 mg y 450 mg.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Indicaciones Terapéuticas:

Su principal indicación como terapia de primera o segunda línea después de que otros tratamientos hayan fallado, es el tratamiento del carcinoma de origen epitelial del ovario. Carboplatino (Blastocarb Ru) está también indicado en el carcinoma de células pequeñas del pulmón y en el carcinoma de células escamosas de cuello y cabeza.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Farmacocinética y Farmacodinamia en Humanos:

Después de la introducción del cisplatino en la terapia antineoplásica, se estudiaron varios compuestos que pudieran disminuir las propiedades nefrotóxicas y mielo supresoras del cisplatino sin limitar su valor terapéutico. Dentro de la variedad de estos compuestos de platino, surgió Carboplatino (Blastocarb Ru) que presenta, respecto al cisplatino, propiedades antitumorales y bioquímicas similares pero con mejor tolerancia y efectividad terapéutica. Carboplatino (Blastocarb Ru) provoca en forma predominante uniones cruzadas entre las cadenas de ADN aparentemente con un efecto ciclo celular no específico.

No está ligado a las proteínas plasmáticas y la mayoría del platino libre ultra filtrable se encuentra como carboplatino; después de infusión intravenosa desaparece rápidamente de la sangre y los niveles plasmáticos de carboplatino intacto disminuyen en forma bifásica después de 30 minutos de su administración con vidas medias alfa y beta de 1.1-2.0 horas y de 2.6 a 5.9 horas, respectivamente. La farmacocinética de Carboplatino (Blastocarb Ru) presenta un comportamiento linear de acuerdo a la dosis administrada como resultado de los controles de los valores de la Cmáx y área bajo la curva de la concentración plasmática en relación a la curva-tiempo.

La principal vía de eliminación es la excreción renal. Pacientes con depuración de creatinina de aproximadamente 60 ml/min. o mayor, excretan el 65% de la dosis administrada dentro de 12 horas y 71% dentro de 24 horas; todo el platino en la orina de 24 horas se encuentra como carboplatino. Cuando disminuye la depuración de creatinina reduce también la excreción renal del carboplatino.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Contraindicaciones:

En pacientes con alteración renal severa preexistente, fuerte mielo supresión y con antecedentes de reacciones alérgicas al cisplatino u otros compuestos que contengan platino o manitol.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Precauciones o Restricciones de Uso Durante el Embarazo y la Lactancia:

Carboplatino (Blastocarb Ru) está contraindicado durante el embarazo y como no se conoce si se excreta por la leche humana no es recomendable administrarlo en mujeres en periodo de lactancia.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Reacciones Secundarias y Adversas:

Puede presentarse náusea, vómito, reacciones alérgicas, síntomas clínicos de ototoxicidad, neuropatías periféricas, aumento de los valores de las pruebas funcionales hepáticas y ocasionalmente alteraciones del gusto, alopecia, escalofríos y fiebre. Nefrotoxicidad ha sido reportada pero menos severa que con cisplatino. La toxicidad más importante es la mielo supresión y ésta limita la dosificación de Carboplatino (Blastocarb Ru); en algunos casos se ha reportado leucopenia y trombocitopenia y la anemia es bastante frecuente.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Interacciones Medicamentosas y De Otro Género:

Tratamiento concomitante en amino glucósidos puede provocar el incremento de la toxicidad renal y/o auditiva. La actividad de Carboplatino (Blastocarb Ru) se degrada al contacto con el aluminio, por lo tanto no deben emplearse equipos que contengan este metal para la administración del medicamento.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Alteraciones de Pruebas de Laboratorio:

En pacientes pretratadas por cáncer ovárico se ha descrito una anormal disminución de los valores de electrólitos séricos. Se recomienda la realización frecuentes biometrías hemáticas y pruebas de funcionamiento renal durante el tratamiento para controlar oportunamente el nadir hematológico y los ajustes de las dosis. Se recomienda también controles neurológicos.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Precauciones y Relación Con Efectos de Carcinogénesis, Mutagénesis, Teratogénesis y Sobre la Fertilidad:

El posible efecto carcinogénico del carboplatino no ha sido estudiado, pero compuestos con mecanismo similar de acción y perfil mutagénico han reportado efectos carcinogénicos. Carboplatino (Blastocarb Ru) ha demostrado ser mutagénico tanto in vivo como in vitro, embriotóxico y teratogénico en ratas que recibieron la droga durante la organogénesis.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Dosis y Vía de Administración:

Intravenosa. La dosis usual es de 400 mg/m2 de superficie corporal por infusión intravenosa lenta (15-60 minutos). Esta dosis no se tiene que repetir sino después de 4 semanas y tiene que reducirse en pacientes con riesgo de mielo supresión o cuando se administra Carboplatino (Blastocarb Ru) en asociación con otros antineoplásicos.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Sobredosificación o Ingesta Accidental: Manifestaciones y Manejo (Antídotos):

No existe antídoto específico para carboplatino.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Presentaciones:

Caja con frasco ámpula con 150 mg/15 ml. Caja con frasco ámpula con 450 mg/45 ml.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Recomendaciones Para el Almacenamiento:

Protéjase de la luz. Consérvese en refrigeración entre 2 y 8°C. No se congele.

Carboplatino (Blastocarb Ru) Leyendas de Protección:

No se administre durante el embarazo. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento debe ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica