Claritromicina – Quedox

Claritromicina (Quedox) Forma Farmacéutica y Formulación:

Tabletas recubiertas: Cada tableta recubierta contiene: Claritromicina (Quedox) 250 mg y 500 mg. Excipiente cbp. 1 Tableta recubierta.

Claritromicina (Quedox) Indicaciones Terapéuticas:

Está indicado en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas causadas por microorganismos susceptibles (amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis); infecciones de las vías respiratorias bajas (bronquitis, neumonía); infecciones de la piel y tejidos blandos (foliculitis, celulitis, erisipela, impétigo) e infecciones diseminadas o localizadas; tratamientos de las infecciones genitourinarias producidas por Chlamydia. Ötil en la prevención de la diseminación por Micobacterium en pacientes infectados por VIH, con cuentas de CD4 < 100/mm3. Ha resultado eficaz en la erradicación del Helicobacter pylori, asociando la Claritromicina (Quedox) en diversos esquemas de tratamiento.

Claritromicina (Quedox) Farmacocinética y Farmacodinamia:

Antibiótico macrólido derivado de la Eritromicina. Al igual que ésta, su acción puede ser bacteriostática o bactericida, según el microorganismo y la concentración del fármaco. Su espectro antimicrobiano es de tipo intermedio e incluye diversos microorganismos grampositivos y gramnegativos como: Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Staphilococcus aureus, Streptococcus pyogenes, S. pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Campylobacter pylori, Legionella pneumophila y Neisseria gonorrhoeae.

Su potencia anitimicrobiana puede ser equivalente (N. gonorrhoeae, Campylobacter), mayor (C. Trachomatis) o menor (Haemophilus) que la Eritromicina: No actúa sobre enterobacterias ni contra Pseudomonas. Al igual que la Eritromicina, su acción antimicrobiana se atribuye a que inhibe la síntesis proteica de los microorganismos sensibles, mediante la unión reversible a las subunidades ribosómicas 50S de las bacterias. La Claritromicina (Quedox) no es susceptible a la acción de las beta-lactamasas.

Se absorbe rápidamente después de su administración oral y alcanza concentraciones plasmáticas máximas en 2 a 3 horas. Es posible que se metabolice en el hígado, donde se forma la 14-hidroxi- Claritromicina (Quedox) , metabolito que es de una a dos veces más activo que el compuesto original. La Claritromicina (Quedox) y su metabolito activo se eliminan en orina y bilis. Su vida media de eliminación, depende de la dosis y varía de 3 a 6 horas.

Claritromicina (Quedox) Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a la Claritromicina (Quedox), Eritromicina o cualquier otro antibiótico macrólido y en pacientes bajo tratamiento con Terfenadina, que tienen anormalidades cardiacas preexistentes. Insuficiencia renal o hepática graves, durante el embarazo y la lactancia. Ajustar la dosis en casos de insuficiencia renal.

Claritromicina (Quedox) Precauciones Generales:

En el caso de pacientes con insuficiencia renal o hepática, es conveniente reducir las dosis o prolongar el intervalo entre las mismas.

Claritromicina (Quedox) Restricciones de uso Durante el Embarazo y la Lactancia:

La Claritromicina (Quedox) no debe emplearse en estas etapas excepto en circunstancias clínicas en donde el riesgo-beneficio así lo amerite. Se sabe que se excreta por la leche materna.

Claritromicina (Quedox) Reacciones Secundarias y Adversas:

Se tiene poca información sobre el perfil de reacciones adversas a la Claritromicina (Quedox); a la fecha, se han reportado: náusea, vómito, dispepsia, dolor abdominal, diarrea, urticaria, cefalea y elevación transitoria de las transaminasas. Al igual que con otros macrólidos se ha informado la aparición poco frecuente de disfunción hepática, incluyendo elevaciones de enzimas hepáticas y hepatitis hepato celular y/o colestática con y sin ictericia, reversibles al suspender el medicamento; así mismo, se han informado casos aislados de aumento en los niveles séricos de creatinina. Las reacciones alérgicas van desde urticaria y erupciones cutáneas leves, hasta anafilaxia y el Síndrome de Stevens Johnson.

Claritromicina (Quedox) Interacciones Medicamentosas y de Otro Género:

Se incrementan los niveles de Teofilina o de Carbamacepina en aproximadamente un 20% cuando éstas se administran de manera concomitante con Claritromicina (Quedox) , asimismo se ha informado aumento de las concentraciones séricas de Digoxina en los pacientes que reciben conjuntamente este medicamento; también se ha encontrado aumento en los niveles séricos de la Warfarina, Triazolam Midazolam, Lovastatina, Disopiramida, Ciclosporina, Rifabutina, Fenitoína, Ranitidina y otros antiácidos.

Claritromicina (Quedox) Alteraciones en los Resultados de Pruebas de Laboratorio:

Se han encontrado algunos cambios leves en los valores de algunas pruebas de laboratorio hepáticas como aumento de transaminasas y bilirrubina total, leucocitos y aumento de creatinina en plasma.

Claritromicina (Quedox) Precauciones en Relación con Efectos de Carcinogénesis, Mutagénesis, Teratogénesis y Sobre la Fertilidad:

En los estudios que se han realizado de mutagenicidad in vitro los resultados han sido negativos. Los estudios de teratogenicidad en ratas mostraron anomalías cardiacas y retardo en el crecimiento fetal. En los estudios de la fertilidad y reproducción en ratas machos y ratas hembras no se reportaron efectos adversos sobre el ciclo estrogénico, la fertilidad o el parto.

Claritromicina (Quedox) Dosis y Vía de Administración:

Vía de administración: Oral. Dosis: Adultos y niños de 12 años y mayores: Para el tratamiento de infecciones respiratorias, de leves a moderadas 250 mg cada 12 horas por 10 días. Sinusitis; bronquitis aguda o crónica: 500 mg cada 12 horas por 10 a 14 días. Infecciones por Micobacterium avium 500 mg cada 12 horas. En este último caso, en cepas rebeldes, cambiar a 1000 mg cada 12 hr. Niños menores de 12 años: Otitis media 7.5 mg /kg hasta un máximo de 500 mg cada 12 horas por 5 a 10 días.

Para faringitis y tonsilitis 10 días de tratamiento; pero puede variar la duración de la terapia dependiendo del tipo y severidad de la infección y será determinada por la clínica y respuesta bacteriológica del paciente. Régimen triple en erradicación H. pylori en adultos: QUEDOX 500 mg cada 12 hr, Omeprazol 20 mg cada 12 hr y Metronidazol (Promibasol) 500 mg cada 12 hr, durante 10 días.

Claritromicina (Quedox) Manifestaciones y Manejo de la Sobredosificación o Ingesta Accidental:

En la administración de Claritromicina (Quedox) en grandes cantidades se puede esperar la producción de síntomas gastrointestinales, ante esta evidencia se debe de intentar la pronta eliminación (mediante vaciamiento y/o lavado gástrico) del medicamento no absorbido, así como la práctica de medidas adecuadas de mantenimiento vital y corregirse de manera apropiada el signo sintomatología que se presente.

Claritromicina (Quedox) Presentación(es):

Caja con 10,12 y 20 tabletas de 250 mg para Venta al Público y Exportación. Caja con 5,10 y 20 tabletas de 500 mg para Venta al Público y Exportación.

Claritromicina (Quedox) Recomendaciones Sobre Almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Claritromicina (Quedox) Leyendas de Protección:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se fragmenten ni se mastiquen las tabletas. El empleo en el embarazo debe ser evaluado por el médico, en especial en el primer trimestre.