
IFA Reduccing S - IFA,
Fentermina, Phentermine, Adipex
Nombre Comercial:
IFA Reduccing "S"
Nombre Comercial en EE.UU.: Adipex
Nombre Genérico: Fentermina
Nombre Genérico: Phentermine
Forma Farmacéutica y Dispensación:
Cápsulas
Cada Cápsula Contiene:
Clorhidrato de fentermina 5, 10 y 15 mg
Excipiente, cbp. 1 cápsula.
En EE.UU. los capsulas de Fentermina (Phentermine) contiene 30 y
37.5 mg pero es producido en una forma que lentamente absorba por
el cuerpo.
Fentermina (Adipex)
Indicaciones Terapéuticas:
Agente anoréxico coadyuvante en el control de la obesidad,
asociado al plan dietético y de ejercicio.
Fentermina (Adipex)
Farmacocinética Y Farmacodinamia:
El clorhidrato de fentermina es una amina psicoestimulante y un agente
anoréxico, con algunas actividades farmacológicas similares
a las de los medicamentos prototipo, realiza su efecto estimulador
sobre el sistema nervioso central en todos sus niveles, entre ellos
los centros hipotalámicos de la saciedad y el apetito.
Se ha demostrado tolerancia con el uso de medicamentos de este tipo.
La fentermina, después de su administración se absorbe
con facilidad en el tracto digestivo, por lo que es activo por vía
bucal. Su metabolización es extensa, a través de una
vía compleja de biotransformación que involucra a una
desaminación oxidativa y reducción de muchos de sus
metabolitos que son biológicamente activos y pueden participar
en la acción terapéutica.
La excreción de la fentermina es principalmente por vía
renal y por ser una base débil es eliminada más rápidamente
en orina ácida. La vida media que se conoce es alrededor de
20 horas.
Fentermina (Adipex)
Contraindicaciones:
No debe administrarse conjuntamente o durante 14 días después
de la ingesta de inhibidores de la monoaminooxidasa, pues se puede
dar como resultado crisis hipertensivas. No se debe alentar el abuso
de la fentermina como medio para superar somnolencia o el estado de
alerta, además su empleo no es recomendable en personas con
anorexia, insomnio, astenia y personalidad psicótica, embarazo,
lactancia.
Fentermina (Adipex)
Restricciones De Uso Durante El Embarazo Y La Lactancia:
Aunque los estudios de reproducción en ratas y humanos no
indicaron riesgo para el feto, ifa reduccing "s" no debe
ser usado durante el embarazo a menos que los beneficios superen a
los riesgos potenciales, considerando que ifa reduccing "s"
y/o sus metabolitos se excretan por leche materna, no se recomienda
su administración en madres lactando. Reportes aislados espontáneos
de malformación congénita han sido relatados, pero ninguna
con relación causal con fentermina.
Fentermina (Adipex)
Precauciones Generales:
a) No debe excederse la dosis recomendada, por el contrario la droga
debe ser interrumpida cuando el paciente deja de perder peso.
b) Debe ser usada con alto grado de precaución en hipertensión
arterial severa y enfermedad cardiovascular incluyendo arritmias.
c) Se ha reportado que la fentermina puede aumentar las crisis de
convulsiones en algunos pacientes epilépticos; por lo cual
este tipo de pacientes deben ser cuidadosamente monitoreados para
ajustar la dosis o suspensión del medicamento.
d) El uso prolongado puede inducir dependencia con síndrome
de abstinencia en la interrupción de la terapia.
e) Abuso de drogas y dependencia.
Compuestos químicamente relacionados con las anfetaminas y
otras drogas estimulantes tienen una dependencia potencial, ha habido
reportes de individuos que refirieron ser psicológicamente
dependientes a la fentermina.
Raramente han ocurrido alucinaciones después de tomar dosis
relativamente altas.
Se han registrado varios casos de psicosis tóxica consecutiva
al uso excesivo de fentermina. En un número muy pequeño
de casos se observó psicosis tóxica a pesar de que aparentemente
no se había excedido la dosis recomendada.
La psicosis fue temporal y desapareció después de suspender
la droga, la mayoría de estos sujetos ya habían cometido
abusos con otras drogas, siendo muchos de ellos descritos como personalidad
inestable.
En pocos casos en que se administró la fentermina los adictos
manifestaron haber sentido relativamente poca euforia quedando por
consiguiente poco satisfechos, aun en aquellos pacientes abusadores
que tomaron fentermina, hubo un grado indeseable de ansiedad y agitación
a medida que se disiparon los efectos de la droga.
Otros reportes manifestados por abusadores de fentermina fue que,
después de haberla tomado durante 24 a 72 horas, las dosis
adicionales no producían euforia sino más bien ansiedad.
Si la tolerancia se desarrolla, la dosis recomendada no debe excederse
en una tentativa para el aumento del efecto; preferentemente la droga
debe ser interrumpida. la fentermina puede disminuir la habilidad
de los pacientes que estén utilizando su concentración
en actividades peligrosas como maquinarias o conduciendo vehículos,
es importante avisar al paciente sobre estas condiciones.
Fentermina (Adipex)
Reacciones Secundarias Y Adversas:
Cardiovasculares: palpitación, taquicardia,
cambios en el ecg, aumento de la tensión arterial, dolor precordial,
arritmias (incluyendo la ventricular).
Sistema nervioso central: discinesia, visión
borrosa, sobre estimulación, inquietud, euforia, temblor, malestar,
ansiedad, insomnio, mareos, depresión, somnolencia, midriasis,
cefalea.
Gastrointestinales: sequedad de boca, náuseas,
vómito, diarrea, constipación, sabor desagradable y
otros trastornos funcionales digestivos.
Alérgicas: urticaria, rash, equimosis, eritema.
Endocrinas: impotencia, cambios en la libido, ginecomastia,
trastornos menstruales.
Hematológicas: depresión de la médula
ósea, agranulocitosis, leucopenia.
Misceláneas: episodios de disnea, pérdida
del cabello, mialgia, disuria, diaforesis, poliuria.
Fentermina (Adipex)
Interacciones Medicamentosas y de Otro Género:
Ifa reduccing "s" no debe administrarse conjuntamente con
los inhibidores de la monoaminooxidasa (imao) o con anestésicos
generales, las drogas hipoglucemiantes incluyendo la insulina deben
ser ajustadas.
Ifa reduccing "s " no debe administrarse a pacientes hipersensibles
a las drogas supresoras del apetito o a otro simpático mimético,
pacientes con tirotoxicosis, individuos inestables o aquéllos
con historia de enfermedad psiquiátrica, ni aquellos pacientes
con antecedentes de toxicomanías o con predisposición
al abuso del alcohol.
Alteraciones en los Resultados de Pruebas de Laboratorio:
No se conocen modificaciones a las pruebas de laboratorio que tengan
significación clínica.
Precauciones en Relación con Efectos de Carcinogénesis,
Mutagénesis, Teratogénesis y Sobre la fertilidad:
No se tienen estudios de larga duración en animales para evaluar
la carcinogenicidad.
No fueron conocidos estudios de mutagenicidad, estudios de reproducción
animal no revelaron evidencia de disfunción de la fertilidad
con dosis hasta de 100 mg. dosis mayores pueden causar toxicidad materna
y/o embrionaria.
Fentermina (Adipex) Dosis y Vía de Administración: Oral.
Adultos y Niños Mayores de 12 Años:
Se recomienda hasta 15 mg en 24 horas, teniendo límites de
10 a 30 mg en 24 horas. se sugiere su administración 30 a 50
minutos antes del alimento, siendo la última toma antes de
las 19:00 horas.
No es recomendable ifa reduccing "s" en niños menores
de 12 años o en ancianos. Las opiniones científicas
actuales sostienen el uso de corto tiempo e intermitente de los supresores
del apetito. El periodo de prescripción de ifa reduccing "s"
puede extenderse por más de 12 semanas con intervalos de un
mes sin tratamiento.
Fentermina (Adipex) Manifestaciones y Manejo de la Sobredosificación o
Ingesta Accidental:
Una sobredosis puede presentar las siguientes manifestaciones: inquietud,
temblor, hiperreflexia, respiración rápida, confusión,
agresividad, alucinaciones, estado de pánico. Fatiga y depresión,
generalmente acompañan a la estimulación central.
Fentermina (Adipex) Efectos Cardiovasculares Incluyen:
Arritmias, hipertensión, hipotensión y colapso circulatorio.
Síntomas Gastrointestinales Incluyen:
Náuseas, vómito, diarrea y cólico. Convulsiones,
coma y muerte. El manejo de la intoxicación aguda es exclusivamente
sintomático a base de lavado gástrico y sedación
con barbitúricos. La experiencia clínica con hemodiálisis
o diálisis peritoneal no ha ofrecido resultados que permitan
su recomendación. La fentolamina intravenosa ha sido aconsejada
para la posible aparición de una hipertensión aguda
severa.
Fentermina (Adipex)
Presentaciones:
Ifa reduccing "s" se presenta en cajas con 20 cápsulas
de 5, 10 y 15 mg de clorhidrato de fentermina.
Fentermina (Adipex) Recomendaciones Sobre Almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºc
y en lugar seco.
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