Finasteride – Propecia

Finasteride (Propecia) Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: finasteride 1mg. Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, almidón glicolato sódico, docusato sódico, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio, talco, óxido férrico amarillo, óxido férrico rojo, csp 154mg.

Finasteride (Propecia) Propiedades:

Acción terapéutica: Finasteride (Propecia) es un compuesto 4-azasteroide sintético, inhibidor específico de la 5a-reductasa de tipo II, enzima intracelular que transforma el andrógeno testosterona en dihidrotestosterona (DHT).

Finasteride (Propecia) Farmacología:

El finasteride es un inhibidor competitivo y específico de la 5a-reductasa de tipo II. El finasteride no tiene ninguna afinidad por los receptores de andrógenos y no tiene efecto androgénico, antiandrogénico, estrogénico, antiestrogénico ni progestacional. La inhibición de esta enzima bloquea la conversión periférica de la testosterona en el andrógeno DHT, lo cual da como resultado disminuciones significativas de las concentraciones séricas y tisulares de DHT. El finasteride produce una rápida disminución de la concentración sérica de DHT, que llega a ser significativa en las primeras 24 horas después de la administración. Los folículos pilosos contienen 5a-reductasa de tipo II.

En los hombres con patrón masculino de pérdida del cabello, la zona de calvicie contiene folículos pilosos muy reducidos de tamaño y cantidades aumentadas de DHT; la administración de finasteride disminuye las concentraciones de DHT en la piel del cráneo y en el plasma. Además, los hombres con deficiencia genética de 5a-reductasa de tipo II no presentan pérdida de cabello de tipo masculino. Estos datos y los resultados de los estudios clínicos confirman que el finasteride inhibe el proceso que causa la disminución de tamaño de los folículos pilosos del cuero cabelludo y promueve la reversión del proceso.

Finasteride (Propecia) Indicaciones:

Finasteride (Propecia) está indicado para el tratamiento de hombres con patrón masculino de pérdida del cabello (alopecia androgénica), para incrementar el crecimiento del cabello y evitar que éste se siga cayendo. Finasteride (Propecia) no está indicado en mujeres ni en niños.

Finasteride (Propecia) Dosificación:

La dosificación recomendada es de un comprimido de 1mg al día. Finasteride (Propecia) se puede tomar con o sin alimentos. En general, es necesario tomarlo diariamente durante tres meses o más para empezar a notar un aumento de la cantidad de cabello y/o para detener su pérdida. Se recomienda tomarlo continuamente para obtener el máximo beneficio.

Finasteride (Propecia) Contraindicaciones:

Finasteride (Propecia) está contraindicado en los siguientes casos: mujeres embarazadas o que pueden quedar embarazadas (ver Precauciones, Embarazo). Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. Finasteride (Propecia) no está indicado en mujeres ni en niños.

Finasteride (Propecia) Reacciones Adversas:

Finasteride (Propecia) es generalmente bien tolerado. Usualmente las reacciones adversas han sido leves y pasajeras y no hicieron necesario suspender el tratamiento. En estudios clínicos se ha evaluado la seguridad del finasteride en el tratamiento de la pérdida de cabello de tipo masculino en más de 3.200 hombres. En tres estudios multicéntricos de diseño comparable, de 12 meses de duración, por el método doble ciego y controlado con placebo, los perfiles de seguridad de Finasteride (Propecia) y del placebo fueron similares. Se suspendió el tratamiento por alguna reacción adversa clínica en 1,7% de 945 hombres tratados con Finasteride (Propecia) y en 2,1% de 934 hombres tratados con el placebo.

En esos estudios, se reportaron las siguientes reacciones adversas relacionadas con el medicamento en >1% de los hombres tratados con Finasteride (Propecia): disminución de la libido (en 1,8% de los pacientes tratados con Finasteride (Propecia) y en 1,3% con el placebo) y disfunción de la erección (1,3%, 0,7%). Además, se reportó disminución del volumen de la eyaculación en 0,8% de los hombres tratados con Finasteride (Propecia) y en 0,4% de los tratados con el placebo. Estos efectos adversos desaparecieron en los hombres que suspendieron el tratamiento con Finasteride (Propecia) y en muchos de los que lo continuaron.

En otro estudio se midió el efecto de Finasteride (Propecia) sobre el volumen de la eyaculación y no fue diferente del observado con el placebo. El finasteride también se está utilizando para tratar a hombres de más edad con hiperplasia prostática benigna (HPB), a dosis cinco veces mayores que la recomendada para la pérdida de cabello de tipo masculino. Otras reacciones adversas que se han reportado con la dosis de 5mg luego de su comercialización son: hiperestesia y crecimiento mamario y reacciones de hipersensibilidad, incluyendo tumefacción de los labios y erupción cutánea. En los estudios clínicos realizados con Finasteride (Propecia), la incidencia de estos efectos no fue diferente que con el placebo.

Finasteride (Propecia) Precauciones:

En los estudios clínicos con Finasteride (Propecia) en hombres de 18 a 41 años de edad, el promedio de concentración del antígeno prostático específico (PSA) en el suero disminuyó de 0,7ng/ml inicial a 0,5ng/ml a los 12 meses. Cuando se utilice Finasteride (Propecia) para tratar la pérdida de cabello de tipo masculino en hombres de edad avanzada que además tienen hiperplasia prostática benigna (HPB), se debe considerar que en esos pacientes las concentraciones de PSA están disminuidas en un 50% aproximadamente. Embarazo: Finasteride (Propecia) está contraindicado en mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas (ver Contraindicaciones).

Debido a la propiedad de los inhibidores de la 5a-reductasa de inhibir la conversión de la testosterona en DHT en algunos tejidos, estos medicamentos, incluyendo el finasteride, pueden causar anormalidades de los órganos genitales externos de los fetos de sexo masculino si se administran a mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben manipular comprimidos rotos de Finasteride (Propecia) debido a la posibilidad de que absorban finasteride, con el consiguiente riesgo potencial para los fetos de sexo masculino.

Los comprimidos están recubiertos para evitar el contacto con el ingrediente activo durante su uso normal. Lactancia: Finasteride (Propecia) no está indicado en mujeres en período de lactancia. No se sabe si el finasteride es excretado con la leche materna. Empleo en niños: Finasteride (Propecia) no está indicado en niños. Empleo en pacientes de edad avanzada: no se han realizado estudios con Finasteride (Propecia) en hombres de edad avanzada con el patrón masculino de pérdida del cabello.

Finasteride (Propecia) Advertencias:

Las mujeres embarazadas o que potencialmente pueden quedar embarazadas no deben usar Finasteride (Propecia). Tampoco deben manipular comprimidos rotos o molidos de Finasteride (Propecia).

Finasteride (Propecia) Interacciones:

Interacciones medicamentosas: no se han identificado interacciones farmacológicas de importancia clínica. El finasteride no parece afectar el sistema enzimático de metabolismo de medicamentos relacionado con el citocromo P450. Los compuestos que han sido estudiados en el hombre en administración concomitante con Finasteride (Propecia) ® han incluido antipirina, digoxina, gliburida, propranolol, teofilina y warfarina, y no se encontró ninguna interacción. Aunque no se hicieron estudios específicos de interacción, en los estudios clínicos con finasteride a dosis de 1mg o más se usaron concomitantemente inhibidores de la ECA.

Acetaminofeno, bloqueantes a, benzodiacepinas, bloqueantes b, bloqueantes del canal del calcio, nitratos de acción cardíaca, diuréticos, antagonistas H2, inhibidores de la reductasa de la HMG-CoA, inhibidores de la sintetasa de prostaglandinas (antiinflamatorios no esteroides) y quinolonas, sin indicios de interacciones adversas de importancia clínica. Alteraciones de las pruebas de laboratorio: cuando se utilice Finasteride (Propecia) para tratar la pérdida de cabello de tipo masculino en hombres de edad avanzada que además tienen hiperplasia prostática benigna (HPB), se debe considerar que en esos pacientes las concentraciones de PSA están disminuidas 50% aproximadamente.

Finasteride (Propecia) Conservación:

Consérvese a temperatura ambiente entre 15-30°C. Manténgase el envase cerrado y protegido de la humedad.

Finasteride (Propecia) Sobredosificación:

En los estudios clínicos, las dosis únicas de finasteride de hasta 400mg y las dosis múltiples de hasta 80mg diarios durante tres meses no tuvieron efectos colaterales. No se recomienda ningún tratamiento específico para la sobredosificación de Finasteride (Propecia). Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

Finasteride (Propecia) Información Al Paciente:

Por favor lea este prospecto cuidadosamente antes de empezar su medicación, aun cuando no sea ésta la primera vez que su médico se la prescribe. Es posible que encuentre algunas diferencias con la información contenida en prospectos anteriores. Recuerde que su médico ha prescripto esta medicación sólo para usted; no la administre a otras personas. finasteride, MSD es un comprimido de color tostado, de forma octagonal, recubierto.

Contiene 1mg de finasteride como el ingrediente activo. Finasteride (Propecia) sólo está disponible en comprimidos de 1mg. Se suministra en cajas que contienen 3 blisters de 10 comprimidos, haciendo un total de 30 comprimidos por caja. Finasteride (Propecia) bloquea una enzima importante (5-alfa reductasa tipo II) involucrada en la regulación del folículo piloso.