 
Imatinib - Glivec
Imatinib (Glivec) Composición:
Cada comprimido recubierto de 100mg divisible contiene: imatinib
(como mesilato) 100mg. Cada comprimido recubierto de 400mg no divisible
contiene: imatinib (como mesilato) 400mg.
Imatinib (Glivec) Indicaciones:
Imatinib (Glivec) está indicado para el tratamiento de pacientes
con: diagnóstico reciente de leucemia mieloide crónica
(LMC). Leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica
cuando falla el tratamiento con interferón-alfa. LMC en crisis
blástica y LMC en fase acelerada. Neoplasia de estroma gastrointestinal
(GIST) Kit (CD117) positiva no resecable y/o metastásica en
pacientes adultos.
Imatinib (Glivec) Dosificación:
El tratamiento debe ser iniciado por un médico experimentado
en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica
o neoplasias de estroma gastrointestinal. La dosis recomendada de
Imatinib (Glivec) para pacientes con LMC en fase crónica es
de 400mg/día y de 600mg/día para pacientes en fase acelerada
o crisis blástica. La dosis recomendada para pacientes con
GIST no resecable y/o metastásica es de 400mg/día. La
dosis prescripta debe ser administrada por vía oral, 1 vez
por día con una comida y un vaso grande de agua.
El tratamiento debe continuar mientras sea beneficioso para el paciente.
Si no se producen reacciones adversas severas ni tampoco trombocitopenia
o neutropenias no relacionadas con la leucemia, las dosis pueden aumentarse
de 400 a 600mg en los pacientes con enfermedad en fase crónica,
o de 600 a 800mg (administrados en 2 tomas diarias de 400mg) en pacientes
en fase acelerada o en crisis blástica en las siguientes circunstancias:
progresión de la enfermedad (en cualquier momento), ausencia
de respuesta hemática satisfactoria tras por lo menos 3 meses
de tratamiento, pérdida de la respuesta hematológica
alcanzada previamente.
En pacientes con GIST el aumento de la dosis de 400 a 600mg debe
ser considerado en ausencia de reacciones adversas de la droga cuando
las evaluaciones demuestren una respuesta insuficiente al tratamiento.
El tratamiento debe ser continuado hasta que haya progresión
de la enfermedad.
Imatinib (Glivec) Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.
Imatinib (Glivec) Reacciones Adversas:
Las reacciones adversas fueron similares en pacientes con LMC y GIST;
se observó menos mielosupresión en GIST y la hemorragia
intraneoplásica sólo fue observada en la población
GIST. Las reacciones adversas más habitualmente reportadas
fueron: náuseas, vómitos, diarreas, mialgias, calambres
musculares y rash; fueron fácilmente tratables. Se observaron
también edemas periféricos, principalmente periorbitales
o de miembros inferiores.
Se observaron también derrame pleural, ascitis, edema pulmonar
y aumento rápido de peso con o sin edema periférico
(descriptos conjuntamente como sobrecarga hídrica). Son tratados
interrumpiendo el tratamiento con GLIVEC, administrando diuréticos
u otras medidas terapéuticas adecuadas. Fueron observadas neutropenias,
trombocitopenias y anemias. La elevación severa de las transaminasas
o de la bilirrubina fue infrecuente.
Imatinib (Glivec) Precauciones:
Se han notificado ocasionalmente casos de sobrecarga hídrica
severa (en aproximadamente 1 o 2% de los pacientes tratados con Imatinib
(Glivec)) por lo que se recomienda durante el tratamiento pesar en
forma regular a los pacientes y estudiar cualquier aumento inesperado
de peso. Deben realizarse regularmente recuentos sanguíneos
completos; controlar la función hepática (transaminasa,
bilirrubina, fosfatasa alcalina) antes de iniciar el tratamiento y
luego mensualmente o de acuerdo a indicación clínica.
Deberá tenerse precaución cuando se administre Imatinib
(Glivec) con: inhibidores de la familia de la CYP3A4 (p. ej., ketoconazol,
itraconazol, eritromicina, claritromicina); sustancias inductoras
de la actividad de CYP3A4 (p. ej., dexametasona, fenitoína,
carbamacepina, rifampicina, fenobarbital); con sustratos de la CYP3A4
con ventana terapéutica estrecha (p. ej., ciclosporina o pimozida);
con drogas metabolizadas por la CYP3A4 (p. ej., triazol-benzodiazepina,
bloqueantes dihidropiridínicos del canal cálcico, ciertos
inhibidores de la HMG-CoA reductasa, etc.).
Los pacientes deben ser advertidos para que eviten o restrinjan fármacos
que contengan paracetamol, ya sea de venta con receta o de venta libre.
Las mujeres que están tomando Imatinib (Glivec) no deben amamantar.
Imatinib (Glivec) Advertencias:
Deberá ser utilizado con precaución en pacientes
con disfunción hepática. Se aconseja en mujeres en edad
fértil la utilización de un método anticonceptivo
eficaz durante el tratamiento.
Imatinib (Glivec) Conservación:
Conservar a menos de 30°C. No usarlo después de la fecha
de vencimiento. Mantener alejado del alcance de los niños.
Imatinib (Glivec) Sobredosificación:
Es limitada la experiencia con dosis superiores a 800mg. Si ocurriese,
el paciente deberá ser observado y se le administrará
el tratamiento de soporte adecuado. Ante la eventualidad de una sobredosificación
concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros
de Toxicología
Imatinib (Glivec) Presentación:
100mg: envase con 120 cápsulas.
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