Interferón alfa 2b – Lemeron

Interferón alfa 2b (Lemeron) Forma Farmacéutica y Formulación:

El frasco ámpula con liofilizado contiene: 1 millón, 3 millones, 5 millones, 6 millones y 10 millones UI de interferón alfa 2b recombinante y cloruro de sodio, fosfato monobásico y dibásico de sodio, dextran de bajo peso molecular como excipientes. La ampolleta con diluyente contiene: 1 ml de agua inyectable.

Interferón alfa 2b (Lemeron) Indicaciones Terapéuticas:

Lemeron (interferón alfa 2b recombinante) está indicado en el tratamiento de: Sarcoma de Kaposi, mieloma múltiple, melanoma maligno, leucemia de células velludas (tricoleucemia), hepatitis crónica C, hepatitis crónica B.

Interferón alfa 2b (Lemeron) Farmacocinética y Farmacodinamia en Humanos:

Interferón alfa 2b (Lemeron) es una fórmula liofilizada de interferón alfa 2b recombinante producida por recombinación de ADN en E. coli. Lemeron (interferón alfa 2b recombinante) tiene efectos antiproliferativos en células de cultivo y xenoinjertos tumorales; actividad inmunomodulante importante e inhibe la replicación viral.

Lemeron (interferón alfa 2b recombinante) tiene actividades celulares como son inducción de ciertas enzimas, inhibición de la replicación viral en las células infectadas por virus, supresión de proliferación celular, aumento de la actividad fagocítica de los macrófagos e incremento de la toxicidad específica de linfocitos por las células blancas.

Lemeron (interferón alfa 2b recombinante) se administra por vía parenteral, distribuyéndose en todo el organismo. Su vida media es de 2 a 3 horas después de la administración intramuscular y los niveles séricos máximos ocurren entre 3 a 12 horas después de la administración. Se elimina a través del riñón principalmente.

Interferón alfa 2b (Lemeron) Contraindicaciones:

No se debe administrar a pacientes con historia de hipersensibilidad al interferon alfa 2b recombinante o algún otro componente de la formulación.

Interferón alfa 2b (Lemeron) Precauciones o Restricciones de Uso Durante el Embarazo y la Lactancia:

Interferón alfa 2b (Lemeron) Reacciones Secundarias y Adversas:

Las reacciones secundarias más frecuentes son: fiebre y fatiga que ceden con tratamiento sintomático; otras reacciones son: anorexia, náusea, cefalea, alopecia, mialgias, diarrea, sequedad de boca, hipotensión, artralgias, taquicardia y malestar general.

La aparición de arritmias con el uso de Lemeron (interferón alfa 2b recombinante) se relaciona aparentemente con enfermedad cardiovascular pre-existente. Se recomienda el uso de paracetamol (acetaminofén) 30 minutos antes de la administración para el alivio de la fiebre y cefalea que pueden aparecer con el tratamiento de Lemeron.

Interferón alfa 2b (Lemeron) Interacciones Medicamentosas y de Otro Género:

No se debe administrar concomitantemente Lemeron (interferón alfa 2b recombinante) con alguna otra droga.

Interferón alfa 2b (Lemeron) Alteraciones de Pruebas de Laboratorio:

Los cambios que pueden aparecer por administraciones mayores de 10 millones de UI diarias son: leucopenia, trombocitopenia, elevación de creatinina sérica, DHL, fosfatasa alcalina y de las enzimas hepáticas (AST, ALT).

Interferón alfa 2b (Lemeron) Precauciones y Relación con Efectos de Carcinogénesis, Mutagénesis, Teratogénesis y Sobre la Fertilidad:

Lemeron (interferón alfa 2b recombinante) puede afectar la fertilidad en mujeres y hombres. El interferón alfa 2b recombinante no es mutagénico según reportan estudios referentes.

Interferón alfa 2b (Lemeron) Dosis y Vía de Administración:

La dosis depende de la indicación clínica, del estado del paciente y de la experiencia del médico. Lemeron se administra por vía subcutánea o intramuscular y éstas son algunas de las dosis recomendadas: Sarcoma de Kaposi.- La posología recomendada es 30 millones U.I./m2 3 veces por semana por vía subcutánea o intramuscular. Mieloma múltiple.- Iniciar con dosis de 2 millones de U.I. /m2 tres veces por semana, vía subcutánea con incrementos progresivos cada semana hasta una dosis máxima de 10 millones U.I./m2.

Melanoma maligno.- Dosis de 10 millones U.I./m2 por vía subcutánea tres veces por semana pudiendo ajustarse la dosis de acuerdo a la respuesta. Leucemias de células velludas (tricoleucemias).- Administrar 2 millones U.I./m2 por vía subcutánea, tres veces por semana. Hepatitis crónica C.- 3 aplicaciones de 3 millones de UI en la semana por vía subcutánea o intramuscular. Hepatitis crónica B.- 30 a 50 millones de UI por semana por vía subcutánea o intramuscular. LEMERON (interferón alfa 2b recombinante) se reconstituye en 1 ml de la ampolleta con diluyente.

Interferón alfa 2b (Lemeron) Sobredosificación o Ingesta Accidental: Manifestaciones y Manejo (Antídotos):

No se han reportado casos de sobredosis con interferón alfa 2b recombinante, sin embargo, en caso necesario requerirá tratamiento sintomático y vigilancia estrecha del paciente.

Interferón alfa 2b (Lemeron) Presentaciones:

Caja con frasco ámpula con 1, 3, 5, 6 y 10 millones de U.I. y ampolletas conteniendo 1 ml de diluyente.

Interferón alfa 2b (Lemeron) Recomendaciones Para el Almacenamiento:

Consérvese a temperatura entre 2°y 8°C. No congelar.

Interferón alfa 2b (Lemeron) Leyendas de Protección:

Este medicamento debe ser administrado por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.