Mesna - Mesnil

Mesna (Mesnil) Forma Farmacéutica y Formulación:

La ampolleta contiene: Mesna 200 mg y 400 mg, excipiente cbp.2 ml y 4 ml.

Mesna (Mesnil) Indicaciones Terapéuticas:

En la prevención de la toxicidad urotelial en pacientes tratados con oxafosforinas. El caso de Mesna (Mesnil), se recomienda también en pacientes con radioterapia previa a pelvis, aparición de cistitis durante tratamientos anteriores con ciclofosfamida, y en aquellos con antecedentes de lesiones en vías urinarias que deban recibir oxafosfarinas.

Mesna (Mesnil) Farmacocinética y Farmacodinamia:

Tras la administración intravenosa de 60 mg/kg de mesna, el fármaco tiene una vida media inicial de 0.17 horas y una segunda vida media de 1.08 horas hasta su eliminación total. El aclaramiento renal es inmediato después de la inyección y se finaliza antes de las 8 horas. En las primeras 4 horas, la excreción es principalmente en forma de sulfhidrilo libre, luego en forma de disulfuro de manera exclusiva.

Se determinó que después de administrar 60 mg/kg de mesna por vía oral, la droga se detecta en sangre casi en su totalidad como metabolitos en un tiempo de 0.36 horas. El pico plasmático promedio es de 0.34 horas y la vida media de eliminación es de 1.15 horas. Se identifican niveles plasmáticos máximos al cabo de 1.17 horas. La tasa de excreción por vía renal no difiere de la que se observa con la administración intravenosa.

Tras su paso por riñones, la vejiga es el órgano primordial para la biodisponibilidad de mesna. Se sabe que posterior a la administración intravenosa, la biodisponibilidad del fármaco es de aproximadamente un 50%, mientras que, después de la administración oral, la biodisponibilidad es de aproximadamente 35% de la dosis administrada.

Mesna (Mesnil) Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida al mesna u otros compuestos de thiol. Las reacciones de hipersensibilidad secundarias a mesna han sido reportadas con mayor frecuencia en pacientes con enfermedades auto inmunes en comparación con pacientes con cáncer. Por lo tanto, la protección del urotelio con Mesna (Mesnil) debe hacerse mediante cuidadosos análisis del riesgo-beneficio.

Mesna (Mesnil) Precauciones Generales:

La acción uroprotectora de Mesna (Mesnil) se limita a vías urinarias, por lo tanto, otras medidas de protección para prevenir la toxicidad de las oxafosfarinas con otros órganos deben mantenerse.

Mesna (Mesnil) Reacciones Secundarias y Adversas:

Empleando la dosis recomendada, la presencia de reacciones adversas es casi nula. Algunos casos de hipersensibilidad como reacciones a piel y mucosas de diversa severidad y extensión (prurito, eritema, formación de vesículas); edema localizado de tejidos (edema urticariforme) se han reportado; casos muy aislados de depresión súbita de la presión arterial y taquicardia por arriba de 100/minuto debidas a reacciones agudas de hipersensibilidad. El incremento transitorio en algunos parámetros pruebas de función hepática (transaminasas) también esta descrito.

Puede presentarse en forma poco frecuente irritación venosa en el sitio de la inyección. Dosis altas de mesna, 60 mg/kg de peso corporal y dosis mayores, se asociaron a náusea, vómito, diarrea, cefalea, dolor articular, disminución de la presión arterial y taquicardia mayor de 100/minuto, como reacciones dérmicas y debilidad. Durante el tratamiento, las reacciones adversas mencionadas no son fáciles de distinguir de aquellas relacionadas a la administración de oxafosforinas o de otros medicamentos administrados simultáneamente.

Mesna (Mesnil) Interacciones medicamentosas y de otro género:

Ninguna conocida de acuerdo con la experiencia actual. In vitro, mesna es incompatible con cisplatino y con mostaza nitrogenada. Evítese el empleo de estas drogas en la misma mezcla o en forma simultánea por la misma vía intravenosa.

Mesna (Mesnil) Alteraciones de los Resultados de Pruebas de Laboratorio:

La administración de mesna puede ocasionar reacciones falsas-positivas en la determinación de cuerpos cetónicos. Dosis altas de Mesna (Mesnil) pueden asociarse a elevación transitoria de transaminasas hepáticas.

Mesna (Mesnil) Precauciones y Relación con Efectos de Carcinogénesis, Mutagénesis, Teratogénesis y Sobre la Fertilidad:

La investigación preclínica en modelos animales no reveló acción embriotóxica ni se encontró evidencia de mutagenicidad. Al momento no se han descrito casos de alteración de la fertilidad con la administración de Mesna (Mesnil) sin embargo, al combinarse con oxafosfarinas se puede afectar la fertilidad humana.

Mesna (Mesnil) Dosis y Vía de Administración:

Mesna (Mesnil) debe administrarse sólo por vía intravenosa, generalmente a razón de 20% de la dosis de ifosfamida; ciclofosfamida junto con la administración del citotóxico, así como 4 y 8 horas después. En casos de infusión continua de 24 horas de ifosfamida o ciclofosfamida se recomienda posterior a la prehidratación y antes del inicio de la infusión, administrar en bolo del 20% de la dosis del citotóxico.

Durante la infusión i.v. Mesna (Mesnil) debe ser mezclado en la misma solución a dosis total de 100% de la dosis del citotóxico. Al terminar la infusión, se debe proseguir la administración de Mesna (Mesnil) 50% de la dosis de la ifosfamida o ciclofosfamida durante 8-12 horas más. Cuando mesna se expone al oxígeno dando como resultado disulfido, dimesna, las ampolletas abiertas deben usarse de inmediato y desechar el remanente.

Mesna (Mesnil) Manifestaciones y Manejo de la Sobredosificación o Ingesta Accidental:

No se demostró ningún indicio de efecto tóxico sobre la hematofunción hepática o renal, o a nivel del sistema nervioso central, después de la administración de dosis de Mesna (Mesnil) de 70-100 mg/kg. No se conoce antídoto específico para mesna.

Mesna (Mesnil) Presentación(es):

1, 5 y 10 ampollas de 2 ml (200 mg) y 4 ml (400 mg), respectivamente.

Mesna (Mesnil) Recomendaciones Para el Almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° y en lugar seco.

Mesna (Mesnil) Leyendas de Protección:

Dosis: La que el médico señale. Este medicamento debe ser administrado únicamente por médicos especialistas en Oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica. Evítese el contacto con metales y con el oxígeno. No se use en el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Léase Instructivo Anexo: Su venta requiere receta médica.