Mirtazapina - Remeron

Mirtazapina (Remeron) Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: mirtazapina 30mg. Excipientes autorizados, cs.

Mirtazapina (Remeron) Indicaciones:

Mirtazapina (Remeron) está indicado para el tratamiento del episodio depresivo mayor.

Mirtazapina (Remeron) Dosificación:

Tratamiento inicial: la dosis inicial recomendada para Mirtazapina (Remeron) es de 15mg/día, administrado en dosis única, preferentemente por la noche antes de dormir. Estudios clínicos controlados efectuados para establecer la eficacia antidepresiva de Mirtazapina (Remeron) demostraron que la dosis efectiva se encuentra entre 15mg/día y 45mg/día. Si bien la relación entre dosis y respuesta antidepresiva no ha sido explorada adecuadamente, los pacientes que no responden a una dosis inicial de 15mg pueden beneficiarse con un aumento de dosis hasta 45mg/día. Mirtazapina (Remeron) tiene una vida media de eliminación de aproximadamente 20 a 40 horas; por lo tanto, los ajustes de dosis no deben realizarse a intervalos menores de 1 a 2 semanas a fin de permitir contar con tiempo suficiente para evaluar la respuesta terapéutica a una dosis dada.

Ancianos y pacientes con deterioro de las funciones renal o hepática: el clearance de la mirtazapina está reducido en los pacientes ancianos y con deterioro hepático o renal de moderado a severo. Consecuentemente, el médico debe estar consciente de que los niveles plasmáticos de la mirtazapina pueden estar aumentados en estos grupos de pacientes. Tratamiento de mantenimiento: no hay evidencia disponible que indique cuánto tiempo los pacientes depresivos deben ser tratados con mirtazapina. Está aceptado, sin embargo, que el tratamiento farmacológico para episodios agudos de depresión deben continuarse por 6 meses o más. No se sabe si la dosis necesaria para inducir la remisión es idéntica a la dosis necesaria para mantener la eutimia.

Mirtazapina (Remeron) Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a la mirtazapina.

Mirtazapina (Remeron) Embarazo y Lactancia:

El médico deberá evaluar la relación riesgo/beneficio en caso de ser estrictamente necesario.

Mirtazapina (Remeron) Precauciones:

En los siguientes pacientes es necesario establecer la pauta posológica cuidadosamente, así como realizar un seguimiento regular: epilepsia y síndrome afectivo orgánico; a partir de la experiencia clínica, parece que raramente se producen ataques en pacientes tratados con Mirtazapina (Remeron); insuficiencia hepática y renal; enfermedades cardíacas, como alteraciones de la conducción, angina de pecho e infarto de miocardio reciente, situaciones en las que deberán tomarse las precauciones habituales y administrar con precaución los medicamentos concomitantes: hipotensión.

Al igual que con otros antidepresivos, deben tomarse precauciones en pacientes que se encuentren en las siguientes situaciones: alteraciones de la micción como hipertrofia prostática (aunque no son de esperar problemas debido a que Mirtazapina (Remeron) posee solamente una actividad anticolinérgica muy débil); glaucoma agudo de ángulo estrecho y presión intraocular elevada (en este caso, también es muy poco probable que aparezcan problemas, porque Mirtazapina (Remeron) tiene una actividad anticolinérgica muy débil); diabetes mellitus. El tratamiento debe suspenderse si se presenta ictericia.

Además, al igual que con otros antidepresivos, deben tenerse en cuenta los siguientes factores: puede darse un empeoramiento de los síntomas psicóticos cuando se administran antidepresivos a pacientes con esquizofrenia u otras alteraciones psicóticas; pueden intensificarse los pensamientos paranoides; si se trata de la fase depresiva de la psicosis maníaco-depresiva, puede revertir la fase maníaca; respecto de la posibilidad de suicidio, en particular al inicio del tratamiento, debe solamente proporcionarse al paciente un número limitado de comprimidos de Mirtazapina (Remeron).

Aunque los antidepresivos no producen adicción, la suspensión brusca del tratamiento después de la administración a largo plazo pueden causar náuseas, dolor de cabeza y malestar; a veces los pacientes ancianos son más sensibles, sobre todo en cuanto a los efectos secundarios de los antidepresivos. Durante la investigación clínica con Mirtazapina (Remeron) no se ha informado de la aparición de efectos secundarios más frecuentemente en los pacientes ancianos que en otros grupos de edad; la experiencia hasta ahora, sin embargo, es limitada. No deberá utilizarse en menores de 18 años, el médico evaluará la relación riesgo/beneficio en caso de ser estrictamente necesario.

Mirtazapina (Remeron) Advertencias:

Durante el tratamiento con la mayoría de los antidepresivos, se ha informado de depresión de la médula ósea, que suele presentarse en forma de granulocitopenia o agranulocitosis. En la mayor parte de los casos aparece después de 4-6 semanas de tratamiento y en general es reversible una vez que se suspende el tratamiento. También se ha informado de agranulocitosis reversible como acontecimiento raro en estudios clínicos con Mirtazapina (Remeron). El médico deberá vigilar la aparición de síntomas como fiebre, dolor de garganta, estomatitis u otros signos de infección; cuando se producen tales síntomas, deberá realizarse un hemograma y suspenderse el tratamiento. Uso concomitante de IMAO: ver Interacciones.

Mirtazapina (Remeron) Interacciones:

La mirtazapina puede potenciar la acción depresiva del alcohol sobre el sistema nervioso central del alcohol; por lo tanto, los pacientes deben ser advertidos de que eviten el alcohol durante el tratamiento con Mirtazapina (Remeron). Este no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO o en las dos semanas posteriores a la finalización con estos agentes. La mirtazapina puede potenciar los efectos sedantes de las benzodiazepinas; deben tomarse precauciones cuando se prescriben estos fármacos junto con Mirtazapina (Remeron).

Mirtazapina (Remeron) Conservación:

Conservar entre 2°C y 30°C protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños.

Mirtazapina (Remeron) Presentación:

Env. con 10 y 30 comprimidos recubiertos.