Nicergolina – Sermion

Nicergolina (Sermion) Forma Farmacéutica y Formulación:

Tableta. Cada tableta contiene: Nicergolina 10 mg y 30 mg, excipiente cbp 1 tableta.

Nicergolina (Sermion) Indicaciones Terapéuticas:

Coadyuvante en los signos y síntomas asociados a la insuficiencia cerebral crónica, demencia presenil, senil y tipo Alzheimer. Neurológicos: trastornos de la memoria, del sueño, de la sensibilidad táctil, visuales como fosfenos, auditivos como vértigo y tinnitus, intelectuales como déficit en la retención y concentración; confusión, cefalea, síndromes afásicos y disártricos. Psicoafectivos: alteraciones del carácter como irritabilidad, inestabilidad emocional, ansiedad y depresión asociadas a ICC, astenia, apatía, descuido personal, desintegración social y familiar.

Orgánicos: prevención y tratamiento de la isquemia cerebral transitoria, embolia y trombosis cerebral en fase sub-aguda, arteriosclerosis intra y extracraneal, confusión, conmoción cerebral, encefalopatías tóxicas (y atrógena o alcohólica), retinopatía diabética e hipertensiva, secuelas quirúrgicas y traumatismos de fondo del ojo: Nicergolina (Sermion) es útil como adyuvante en la prevención de cardiopatías de origen vascular.

Nicergolina (Sermion) Farmacocinética y Farmacodinamia en Humanos:

Nicergolina (Sermion) es un alcaloide ergotamínico que incrementa el consumo cerebral de oxígeno y glucosa, siendo clínicamente efectivo en el manejo integral de la insuficiencia cerebral crónica. Esta actividad la realiza mediante tres mecanismos principalmente: Incremento del aporte de oxígeno y glucosa cerebral. Mejoría en el metabolismo energético cerebral. Estimulación directa de la reutilización de dopamina.

Nicergolina (Sermion) incrementa el aporte de oxígeno y glucosa, energéticos fundamentales para la actividad cerebral, mediante el bloqueo de los receptores alfa-adrenérgicos, principalmente a nivel de esfínteres en los lechos capilares del cerebro, disminuyendo la resistencia vascular y aumentando el flujo sanguíneo sobre todo en zonas isquémicas, por lo que, a diferencia de los vasodilatadores, no presenta efecto de "robo de flujo", pudiéndose administrar en casos de isquemia cerebral. Nicergolina (Sermion) administrado por vía oral se absorbe rápida y casi completamente, metabolizándose en lumilisergol en el intestino.

Después en el hígado es demetilado a demetil-lumilisergol. El lumilisergol se elimina rápidamente, tal como la demuestra su corta hemivida (2-4 horas), en cambio la eliminación del demetil-lumilisergol es más lenta, pues su hemivida es de 10-12 horas. La principal vía de eliminación es la urinaria, alcanzando el 70% de las dosis administradas, mientras que la excreción fecal alcanza el 20%. La nicergolina y su metabolitos atraviesan la barrera hematoencefálica y pueden encontrarse en el cerebro.

Nicergolina (Sermion) Contraindicaciones:

Neoformación cerebral con hipertensión intracraneana, síndrome cráneo-hipertensivo, hemorragia cerebral activa, hipersensibilidad a la nicergolina.

Nicergolina (Sermion) Precauciones o Restricciones de Uso Durante el Embarazo y la Lactancia:

En estudios experimentales, Nicergolina (Sermion) administrado durante toda la preñez, no se observaron efectos teratogénicos; sin embargo, como con todos los medicamentos, se sugiere no administrarlo durante el embarazo ni la lactancia.

Nicergolina (Sermion) Reacciones Secundarias y Adversas:

En todos los estudios para valorar Nicergolina (Sermion) se ha demostrado que es bien tolerado, al contrario de otras drogas que poseen efecto vasodilatador. A dosis terapéuticas Nicergolina (Sermion) no produce hipotensión ortostática, efecto emetizante, ni los desagradables efectos del ácido nicotínico.

Nicergolina (Sermion) Interacciones Medicamentosas y de Otro Género:

Nicergolina (Sermion) puede potenciar el efecto de hipotensores. En pacientes hiperuricémicos o con el antecedente de estar bajo tratamiento con drogas que interfieren el metabolismo y excreción de ácido úrico, deberá administrarse cautelosamente.

Nicergolina (Sermion) Alteraciones de Pruebas de Laboratorio:

Hasta la fecha no se conoce que altera la química sanguínea o cuenta hemática.

Nicergolina (Sermion) Precauciones y Relación con Efectos de Carcinogénesis, Mutagénesis, Teratogénesis y Sobre la Fertilidad:

Nicergolina (Sermion) ha demostrado, tanto a nivel experimental como clínico, un muy bajo índice de toxicidad, aun a dosis superiores a las terapéuticas. La experiencia experimental y clínica en más de 10 años de uso no ha demostrado tener efectos carcinogenéticos, mutagénicos, teratogénicos, ni sobre la fertilidad.

Nicergolina (Sermion) Dosis y Vía de Administración:

Nicergolina (Sermion) de 30 mg: 1 tableta cada 12 horas, por vía oral. SERMION® de 10 mg: 1 tableta 3 veces al día, por vía oral.

Nicergolina (Sermion) Manifestaciones y Manejo de la Sobredosificación o Ingesta Accidental:

Hasta la fecha no existen reportes de sobredosis aguda con Nicergolina (Sermion). En voluntarios sanos que recibieron dosis hasta de 105 mg, se observaron efectos ortostáticos transitorios leves.

Nicergolina (Sermion) Presentaciones:

Caja con 12 y 20 tabletas de 30 mg en envase de burbuja. Caja con 12 y 20 tabletas de 10 mg en envase de burbuja.

Nicergolina (Sermion) Recomendaciones Para el Almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente no más de 30°C.

Nicergolina (Sermion) Leyendas de Protección:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños