Uprima - Apomorfina

Uprima (Apomorfina) Acción Terapéutica:

Tratamiento de la disfunción eréctil.

Uprima (Apomorfina) Descripción:

Uprima (Apomorfina) es la primera y única droga para la disfunción eréctil, que actúa a nivel del sistema nervioso central, reforzando los mecanismos normales del proceso eréctil. En condiciones normales, los estímulos sexuales generan señales que se integran a nivel de los núcleos pre-óptico mediales y paraventricular del hipotálamo. Estos estímulos bajan por la médula espinal y llegan a los cuerpos cavernosos, generando una vasodilatación que lleva a la erección.

Uprima (Apomorfina) actúa reforzando la actividad dopaminérgica a nivel de los núcleos pre-ópticos mediales y paraventricular, de forma que a nivel del pene, se va a incrementar la respuesta vasodilatadora y, por lo tanto, la actividad eréctil. En algunos pacientes, el efecto de Uprima (Apomorfina) aparece en menos de 10 minutos, y en más del 70% aparece en menos de 20 minutos. Esta rapidez de efecto permite recuperar la espontaneidad de la relación sexual, porque no se requiere de planificación previa. La eficacia clínica de Uprima (Apomorfina) mejora la tasa de erecciones en dos a tres veces con respecto a la respuesta basal, aun en pacientes diabéticos, hipertensos, con patología coronaria o con hipertrofia prostática benigna.

Las cifras globales de eficacia indican respuesta clínica adecuada (una erección lo suficientemente firme para permitir la penetración y la relación sexual satisfactoria) en más del 70% de los pacientes, así como el mantenimiento de la respuesta en más del 90% de los pacientes que han continuado usando Uprima (Apomorfina) por 6 y por 18 meses. Uprima (Apomorfina) no está contraindicado en pacientes que han consumido nitratos o alcohol (ver Precauciones).

Uprima (Apomorfina) Composición:

2 o 3mg de clorhidrato de Apomorfina, equivalente a 1,71 y 2,565mg de Apomorfina base, respectivamente.

Uprima (Apomorfina) Indicaciones:

Tratamiento de elección para la disfunción eréctil.

Uprima (Apomorfina) Dosificación:

Se adaptará a las necesidades individuales de cada paciente. Se recomienda iniciar con 2mg y, si fuese necesario, incrementar a 3mg para alcanzar el efecto clínico deseado. Todas las administraciones se realizarán por vía sublingual; para ello, proceder con los siguientes pasos: 1.- Luego de humedecer la boca con un sorbo de agua, colocar la tableta de Uprima (Apomorfina) debajo de la lengua; 2.- El comprimido se disolverá completamente en unos 10 minutos. Luego de 20 minutos se puede tragar cualquier cantidad residual; 3.- Proceder a la relación sexual cuando el paciente se sienta preparado. Uprima (Apomorfina) se puede repetir con intervalos de 8 horas (hasta tres veces al día). La dosificación no requiere ajustes en ancianos. Uprima (Apomorfina) se puede administrar con o sin alimentos.

Uprima (Apomorfina) Contraindicaciones:

Uprima (Apomorfina) Efectos Secundarios:

En los estudios clínicos con más de 5.000 pacientes y más de 120.000 dosis, los principales efectos secundarios relacionados al uso de UPRIMA® (Apomorfina), fueron: náuseas (6,8%), cefalea (6,7%) y mareos (4,4%). Otras reacciones observadas con menor frecuencia fueron: rinitis (2,8%), faringitis (2,2%), bostezos (2,0%), somnolencia (1,9%), infección (1,8%), dolor (1,7%), aumento de la tos (1,5%), vasodilatación (1,4 %), modificación de la sensación del gusto (1,3%) y sudoración (1,2%).

Aunque sólo fue reportado en los estudios clínicos iniciales y no ha sido reportado con el uso clínico convencional, Uprima (Apomorfina) produjo desmayo/síncope en menos del 0,2% de los pacientes, precedidos de síntomas prodrómicos como náuseas leves a graves, vómitos, palidez, sudoración/sofocos y vértigos o aturdimiento. Si aparecieran estos síntomas, el paciente deberá permanecer acostado y con las piernas levantadas hasta que los síntomas desaparezcan.

Es importante señalar que todos los efectos secundarios fueron dependientes de la dosis, de intensidad leve a moderada, que aparecieron sólo con las primeras dosis y que desaparecieron espontáneamente con el uso continuado de la droga. No existe hasta ahora a nivel mundial ningún reporte de muerte, infarto al miocardio, accidentes cerebro vasculares o priapismo, asociados al uso de Uprima (Apomorfina).

Uprima (Apomorfina) Precauciones:

Los tratamientos para la disfunción eréctil deben ser utilizados con precaución en pacientes con deformidad anatómica del pene (angulación, fibrosis cavernosa y/o enfermedad de Peyronie) porque sólo se han realizado estudios limitados. Uprima (Apomorfina) se debe administrar con precaución en pacientes con hipertensión no controlada o con hipotensión conocida, especialmente si son ancianos, así como en pacientes con tratamiento a base de antihipertensivos o nitratos. Utilizar Uprima (Apomorfina) con precaución en pacientes con función renal o hepática comprometida. Aunque en los estudios clínicos iniciales no se encontró interacción clínica importante, no se recomienda la administración de Uprima (Apomorfina) junto con el consumo de alcohol, especialmente sabiendo que el alcohol reduce el rendimiento sexual.

Uprima (Apomorfina) Advertencias:

Para que Uprima (Apomorfina) sea eficaz, se requiere de estimulación sexual. Se desconoce el efecto de la combinación de Uprima (Apomorfina) con otras terapias para la disfunción eréctil, así como en pacientes con lesión completa de médula espinal, esclerosis múltiple, prostatectomía radical y cirugía pélvica extensa. Uprima (Apomorfina) no ha sido estudiado en mujeres, ni durante el embarazo o la lactancia, por lo que no se recomienda su uso en estas condiciones.

Uprima (Apomorfina) Presentación:

Estuches de 2 y 4 comprimidos sublinguales con 2mg (rojos en forma de pentágono) de Apomorfina (E.F.31.901) o con 3mg (rojos en forma de triángulo) de Apomorfina (E.F.31.902).